Über uns

In Oranienburg stellen über 800 Mitarbeitende feste Arzneimittelformen (Tabletten und Kapseln) her. Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Oranienburg liegt in der Metropolregion Berlin-Brandenburg.

Sie sind auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das Sie inspiriert und Ihre Karriere fördert? Dann nehmen Sie Ihre Zukunft in die Hand und werden Sie Teil von Takeda als

Head of Quality Compliance (all genders)

Sie arbeiten in einem abwechslungsreichen und freundlichen Umfeld mit interessanten Aufgaben zur Unterstützung des Standorts im Hinblick auf die Einhaltung der GMP-Richtlinien. Ihre Rolle hat eine hohe Sichtbarkeit, da Sie mit globalen Stakeholdern interagieren.

Ihre Hauptverantwortlichkeiten

• Führung, Inspiration, Befähigung und Steuerung eines Teams von fünf Mitarbeitenden auf Augenhöhe
• Sicherstellung des positiven regulatorischen Profils des Standorts gemäß diversen globalen Anforderungen für die Herstellung von Small Molecules Arzneimitteln in festen Darreichungsformen
• Übernahme der Verantwortung für die kontinuierliche Verbesserung der Integrität des Standorts mit internationalen cGMP- und Takeda-Qualitätsstandards
• Produktmonitoring wie APR und PQR sowie QMS-Monitoring und Beaufsichtigung von Risikomanagementprozessen
• Funktion als HauptansprechpartnerIn für unsere Aufsichtsbehörden und unsere Kunden sowie als RepräsentantIn von Takeda, um unseren Ruf zu stärken
• Beaufsichtigung der regulatorischen Einreichungen
• Verwaltung und Leitung von Inspektionen und Audits sowie Repräsentation des Qualitätsmanagementsystems von Takeda und Sicherstellung eines erfolgreichen Ergebnisses
• Verwaltung, Beaufsichtigung und Leitung von Prozessen bei Qualitätsvorfällen innerhalb funktionsübergreifender Teams von SpezialistInnen

In dieser Position berichten Sie an den Site Quality Head.

Ihr Profil

• Hochschulabschluss in Naturwissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet
• Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §14 Arzneimittelgesetz
• Umfassende Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie einschließlich kommerzieller GMP-Prozesse
• Erfahrung als leitender Auditor oder umfassende Kenntnisse und Erfahrungen mit verschiedenen Arten von internationalen cGMP-Inspektionen
• Breiter Überblick über alle relevanten nationalen und internationalen pharmazeutischen Richtlinien und Leitlinien und Kenntnis ihrer Anforderungen
• Führungserfahrung bei der Schaffung eines Umfelds, das ein Team inspiriert und befähigt, sich auf Prioritäten zu fokussieren
• Kenntnisse der MS-Office-Tools und Vertrautheit mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen
• Effektive Kommunikationsfähigkeiten, die Klarheit schaffen, Abstimmung fördern und die Einhaltung von Verpflichtungen gewährleisten
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile

• Attraktive Vergütung
• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld
• Hybrides Arbeitsmodell
• 30 Urlaubstage
• Betriebliche Altersversorgung
• Fort- und Weiterbildungen
• Fahrtkostenzuschuss
• Subventionierte Kantine
• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• Langzeitkonto
• Mitarbeiterrabatte
• Aktienprogramm
• Firmenunfallversicherung
• Erfolgsabhängiger Bonus
• Vertrauensarbeitszeit
• Mitarbeiterempfehlungsprogramm
• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
• Globales Wellbeing-Programm
• Eltern-Kind-Büro
• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

Wie wir Sie unterstützen werden:

Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber:innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtet ihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenn Sie mit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität leben, teilen Sie uns dies gerne mit, wenn Sie möchten, damit wir Sie während des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können.