BERLIN-CHEMIE ist ein international tätiges Pharma­unternehmen mit langer Tradition und gehört zur weltweit tätigen Menarini-Group. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt: Unsere mehr als 5.200 Beschäftigten sind das Herzstück des Unternehmens. Wir fordern Eigeninitiative und fördern die Individualität eines jeden Einzelnen. Mit Neugierde und Leidenschaft setzen wir uns täglich dafür ein, das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt zu verbessern. Was uns verbindet, ist unser gemeinsamer Einsatz für die Gesundheit. In enger Zusammenarbeit bringen wir hochwertige Arzneimittel und Lösungen für die Gesundheit auf den Markt, von denen unzählige Menschen profitieren.

NUTZEN SIE IHR POTENTIAL ALS

Apotheker als Compliance Manager Quality Management (m/w/d)

• Standort: Berlin
• Home Office: Home Office möglich
• Karrierelevel: Berufseinsteiger, Berufserfahrene
• Einstiegszeitpunkt: ab sofort
• Vertragsart: befristet
• Arbeitszeit: Vollzeit
• Fachbereich: Qualitätssicherung

Ihre Aufgaben

• fachliche Verantwortung für den Aufbau, die ständige Weiter­entwicklung und Überwachung des betrieblichen Qualitäts­sicherungs­systems für Arzneimittel, bestimmte Medizin­produkte und weitere Produkt­gruppen des Unternehmens, insbesondere hinsichtlich Koordi­nation und Durch­führung der inner­betrieblichen Über­wachung der GMP-Compliance
• Betreuung des GMP-Schulungs­systems, Koordi­nation und Nachhaltung der qualitäts­relevanten Schulungen im Bereich QS in Funktion des Schulungs­beauftragten sowie eigen­ständige Planung und Durch­führung von Mitarbeiter­schulungen
• Koordination der regel­mäßigen und anlass­bezogenen Selbst­inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Durch­führung und Nach­verfolgung von Maßnahmen
• Ursachenermittlung, Bewertung und Festlegung / Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen bei OOS- und OOE-Ereignissen sowie Abwei­chungen in der Qualitäts­kontrolle
• Vorbereitung und Begleitung von externen Inspektionen und Audits durch nationale und internationale Überwachungs­behörden, Zertifi­zierungs­stellen, Geschäfts­partner bzw. der Menarini-Gruppe sowie Überwachung der Abarbeitung der zugesagten Maßnahmen
• Auswertung von Neuerungen an Gesetzen, Verordnungen sowie Vorgaben der Menarini-Gruppe zur Sicher­stellung der GMP-Compliance des betrieblichen Qualitäts­manage­ment­systems
• Vertretung der Teamleiterin Quality Management

Ihr Profil

• abgeschlossenes Studium mit der Fachrichtung der Pharmazie, Chemie, Lebensmittel­chemie o. Ä. sowie möglichst Promotion
• umfangreiche einschlägige Berufs­erfahrung auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitäts­sicherung oder Qualitäts­kontrolle, Erfahrungen in der Arznei­mittel­herstellung wünschenswert
• ausgezeichnete praktische Erfahrung bei der QS-Bearbeitung von OOS- und OOE-Ereignissen sowie sonstigen QK-Abweichungen
• ausgeprägte Präsentations- und Moderations­fähigkeiten
• sehr gute Kenntnisse der GMP- und GDP-Richtlinien
• ausgezeichnete Deutsch­kenntnisse und sehr gute Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift

Wovon Sie profitieren

• mit der eigenen Arbeit einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten zu leisten
• professionelle Welcome Days für einen optimalen Start und eine strukturierte Einarbeitung in Ihre Aufgaben
• regelmäßige interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• gelungene Mischung aus länderübergreifenden Projekten und familiärem Arbeiten
• geregelter & flexibler Umgang mit der Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, sehr gute tarifliche Vergütung und weitere Leistungen, wie z.B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Betriebsrestaurant mit vielfältigen, gesunden Gerichten sowie frischem Barista-Kaffee für zwischendurch

Umfangreich und bestens unterstützt – Benefits 

Bei uns wartet nicht nur eine attraktive und tarifliche Vergütung auf Sie. Wir bieten ein umfassendes Paket an Arbeitgeber­leistungen von A wie Altersvorsorge bis Z wie Zuschüsse.