betapharm wurde 1993 gegründet und gehört heute zu den führenden Generikaunternehmen in Deutschland, das alle wesentlichen Indikationen von der einfachen Erkältung bis zur schweren Herz-Kreislauferkrankung abdeckt.
Unseren Erfolg verdanken wir der gelebten Vertrauenskultur mit sozialer Verantwortung. Den offenen und partnerschaftlichen Umgang pflegen unsere Mitarbeiter nicht nur untereinander, sondern auch mit unseren Kunden und Geschäftspartnern.
Darüber hinaus setzen wir auf die Kreativität, die Leistung und die Eigenverantwortlichkeit unserer Mitarbeiter.
betapharm ist ein Unternehmen des internationalen Pharmakonzerns Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., einem der führenden Unternehmen für die Herstellung von Generika weltweit mit Sitz im indischen Hyderabad.
Wir freuen uns auf Ihre Unterstützung als
Product Compliance Manager GMP (m/w/d) Europe
Das macht Ihnen Spaß
- Technische und disziplinarische Leitung mehrerer europäischer QP-Teams
- Kontinuierliche Sicherstellung der GMP-Konformität und "Inspektionsbereitschaft" zusammen mit der EUG Process Compliance-Abteilung.
- Verantwortung für die kontinuierliche Verbesserung des Chargenfreigabeprozesses und Harmonisierung in allen europäischen Niederlassungen
- Sicherstellung des vereinbarten Servicelevels der Durchlaufzeiten für Chargenfreigaben
- Sicherstellung eines effizienten und effektiven Risikomanagements innerhalb der europäischen QP-Teams, inkl. Abweichungs- und CAPA-Management
- Unterstützung des Head Quality Europe Generics bei der Sicherstellung der Leistungsstandards in allen europäischen Dr. Reddy's Niederlassungen
- Teilnahme und Leitung von qualitätsbezogenen, interdisziplinären Projekten und Geschäftsprozessen mit pharmazeutischer Relevanz
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenqualifizierungen und Teilnahme an Audits
- Bewertung und Freigabe von Änderungsmitteilungen und Produktqualitätsberichten
Das macht uns neugierig
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Chemie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Studiengang.
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt auf Qualitätssicherung
- Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie der funktions- und abteilungsübergreifenden Zusammenarbeit in einem internationalen Umfeld
- Erfahrung in der Leitung von Projekten und der Implementierung von Qualitätssystemen
- Vertiefte Kenntnisse der GMP und aller relevanten Qualitätssysteme
- Sichere Beherrschung der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
- Kommunikationsfähigkeit, analytische Denkweise, strukturiertes Vorgehen, Durchsetzungsvermögen
- Bereitschaft zu Reisen in europäische Niederlassungen
Das bieten wir
- Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns
- Ein ausgeprägtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschätzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur
- Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge, Firmenfeier, Tankgutscheine, Eis im Sommer, Grillen, kostenlose Getränke …
- Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Möglichkeit
- Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten