QA Manager (m/w/d) Interne Compliance

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Rottendorf Pharma GmbH

QA Manager (m/w/d) Interne Compliance

Rottendorf Pharma GmbH
Ennigerloh
Vor Ort
Feste AnstellungVollzeit

Neue Wege einschlagen. Grenzen überwinden. Die Welt besser machen. Das ist die Mission von Rottendorf Pharma. Unser Erfolgsrezept: Innovation. Wir gehören zu den Top 20 Auftragsherstellern und -entwicklern der internationalen Pharmaindustrie und sind seit mehr als 90 Jahren Spezialist in der Herstellung, Verpackung sowie der Entwicklung von Formulierungen und analytischen Verfahren für feste orale Darreichungsformen. Unser Unternehmen produziert Arzneimittel für große, kleine, virtuelle und globale Pharma- und Biotechnologieunternehmen.

Wir, Rottendorf Pharma, sind eine dynamische Familie mit über 1.100 kreativen, hoch qualifizierten sowie motivierten Köpfen, denen es gelingt die Grenzen von Wissenschaft und Technik immer wieder neu zu verschieben. Wenn Sie viel Wert auf ein vertrauensvolles und offenes Miteinander legen, sich Freiräume zum Entwickeln und Einbringen neuer Ideen mit spannenden sowie herausfordernden Fach- und Führungsaufgaben wünschen – dann sind Sie bei uns genau richtig! Denn permanente Kompetenzentwicklung ist ein wichtiger Bestandteil und Schlüssel für unseren Erfolg.

Ihre Aufgaben

  • Sie übernehmen die Vorbereitung und eigenständige Durchführung interner Selbstinspektionen, Begehungen, GEMBA-Walks, etc. 
  • Dabei überprüfen Sie betriebliche Abläufe in Bezug auf die Einhaltung der GMP Vorschriften
  • Die Erstellung von Berichten sowie Dokumentation und Nachverfolgung der durchgeführten Tätigkeiten gehört ebenso zu Ihrem Aufgabengebiet
    wie die Überwachung der fristgerechten Beseitigung der festgestellten Mängel 
  • Nach erfolgreicher Einarbeitung überwachen, prüfen und bewerten Sie Regularien, Guidelines und Kundenanforderungen im Rahmen des „Regulatory Intelligence“-Prozesses
  • Sie erstellen Risk Assessments im Rahmen der ICHQ3D und Nitrosamine
  • Sie begleiten das QA Team bei Projekten und wirken aktiv bei der Weiterentwicklung mit

 

Ihr Profil

  • Sie verfügen über eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, ein Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Sie bringen erste Berufserfahrung aus der pharmazeutischen Industrie und Kenntnisse in der Durchführung von Audits unter Berücksichtigung der GMP-Normen
  • Erste Kenntnisse in kontinuierlicher Verbesserung / LEAN Management sind wünschenswert
  • Ihr analytisches und strukturiertes Denkvermögen, Ihre schnelle Auffassungsgabe sowie Ihre zielorientierte und zuverlässige Arbeitsweise zeichnen Sie aus
  • Aufgrund Ihrer ausgeprägten Kommunikationsfähigkeit gelingt es Ihnen zwischen verschiedenen Beteiligten und  Interessen zu vermitteln und Lösungen zu entwickeln
  • Sie haben ein Auge für Details und übergreifende Zusammenhänge, Ihnen ist die Agilität eines mittelgroßen, stark wachsenden Unternehmens wichtig und Sie fühlen sich in diesem Umfeld wohl

 

Was wir Ihnen bieten

  • Ein gesundes, wachsendes und krisensicheres Industrieunternehmen in der pharmazeutischen Industrie.  
  • Familiäres Umfeld mit sehr flachen Hierarchien und schnellen Entscheidungswegen.  
  • Hoher Grad an Eigenverantwortung und abwechslungsreiche Tätigkeiten mit Handlungsfreiheit.  
  • Vielfältige Möglichkeiten für die persönliche und fachliche Weiterentwicklung.  
  • Ein motiviertes Team, dass die Werte Dienstleistung, Professionalität, Teamgeist und Kommunikation lebt.  
  • 30 Tage Urlaub, flexible Regelungen zur mobilen Arbeit und ein familienfreundliches Arbeitsumfeld sowie Kindertagesstättenplätze.  
  • Tarifliche Vergütung nach Chemietarif: 13. Gehalt, Urlaubsgeld, Sonderurlaub, betriebliche Altersvorsorge und Pflegezusatzversicherung.
  • Kostenlose Parkplätze und attraktive Mitarbeitervergünstigungen.
Informationen
Ort
Rottendorf Pharma GmbH
Ennigerloh
Ihr:e Ansprechpartner:in

Kontakt

Das klingt nach einer spannenden Aufgabe für Sie? Wir freuen uns über Ihre Bewerbung inkl. Gehaltsvorstellung und frühestmöglichem Eintrittstermin.
Sabine Schaumlöffel
Tel.:(Germany +49) 2524/268-649
​E-Mail: Sabine.Schaumloeffel@rottendorf.com