Einleitung

PSG em-tec 30 YEARS PASSION FOR FLOW - MEDICAL · BIOPROCESSING · ENGINEERING

Flussmessung ist unsere Leidenschaft: Seit über 30 Jahren entwickeln und produzieren wir Komponenten, Produkte und kundenspezifische Lösungen für die nicht-invasive Flussmessung in der Medizin- und Bioprozesstechnik.  Unsere  Technologie ist das Ultraschall-Transit-Time-Verfahren. Als Sensorik-Experte und etablierter Partner für medizintechnische Auftragsentwicklungen sind wir außerdem Weltmarktführer in der nicht-invasiven Flussmessung für Herzlungenmaschinen.

Unser stark wachsendes Unternehmen beschäftigt  ca. 80 Mitarbeiter:innen, fertigt vor Ort und verfügt über eine moderne Entwicklungsabteilung. 

Die em-tec GmbH ist Teil der PSG®, einem Unternehmen des US-amerikanischen Konzerns Dover Corporation.

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Finning (Landkreis Landsberg a. Lech) suchen wir ab sofort in Voll- oder Teilzeit einen

Mitarbeiter Außenhandel / Zoll - Schwerpunkt Compliance (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung von Compliance-Vorgaben (Anti-Korruptions- und Anti-Bestechungsvorgaben, Import-, Export- und Vertragscompliance)
• Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Anforderungen während des Inverkehrbringens von Medizinprodukten und nicht-medizinischen Produkten
• Kommunikation mit Behörden und Authorized Representatives
• Erstellung von Unterlagen sowie Dokumenten zu regulatorischen Themen
• Durchführung von Compliance-Audits
• Überwachung regulatorischer und gesetzlicher Anforderungen unsere Zielmärkte
• Durchführung von GAP-Analysen sowie Ableitung und Umsetzung von Maßnahmen basierend auf den regulatorischen und gesetzlichen Vorgaben

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung im Bereich Groß- und Außenhandel, Spedition, als Rechtsanwaltsfachangestellte/r oder vergleichbar – alternativ ein abgeschlossenes Studium mit entsprechendem Fachbezug
• Erste Berufserfahrung im Bereich Compliance oder Regulatory Affairs – idealerweise in der Medizintechnik - (Chance auch für Berufseinsteiger!)
• Mindestens Grundkenntnisse bezüglich regulatorischer und Compliance-Anforderungen für Medizinprodukte und Nicht-Medizinprodukte
• Freude am operativen Arbeiten mit gesetzlichen Vorgaben und Regulatorien
• Sehr gute Deutsch- sowie mindestens gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige und präzise Arbeitsweise

Wir bieten

• Umfassende Einarbeitung
• Sicherer Arbeitsplatz mit langfristiger Perspektive
• Modernes Firmengebäude nahe des Ammersees
• Flache Hierarchien, flexible Strukturen und ein familiäres Betriebsklima
• Kantine sowie vom Unternehmen gestellter Parkplatz
• Beteiligung an modernem Fitnessprogramm, täglich frisches Obst und Getränke
• Mobiles Arbeiten