Wir schaffen Mehrwert durch funktionsübergreifende, ausgefeilte Projektabwicklung und intelligente Implementierung.
Unsere Kunden lieben die Zusammenarbeit mit uns aufgrund unserer einzigartigen Fähigkeiten, unseres pragmatischen Ansatzes und unseres unbedingten Erfolgswillens. We make healthcare better
Deine Aufgaben und Verantwortungen:
- Kundenberatung als Projektleiter oder Projektmitarbeiter bei der Konzeption und Umsetzung von Software-Validierungsprojekten, Hardware-Qualifizierungsprojekten und IT Compliance Projekten im regulierten Umfeld
- Entwicklung, Produktion und Logistik der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie
- Durchführung von IT Compliance Audits im Kundenumfeld
- Kundenberatung bei der Konzeption und Umsetzung von neuen IT Compliance Anforderungen aus dem regulierten Umfeld sowie Konzeption und Umsetzung von IT Qualitätsmanagement Systemen
- Konzeption und Implementierung von IT Qualitätsmanagement Systemen
- Schulungen & Coaching im Bereich Computer System Validierung (CSV), Hardware-Qualifizierung und IT Compliance
- Anleitung und Einbindung von unseren (Junior) Consultants
Dein Profil:
- Akademische Ausbildung im Bereich Wirtschaftsinformatik, Ingenieurwesen, Pharmazeutik oder in einer vergleichbaren Fachrichtung
- Erfahrung bei der Durchführung mehrerer Validierungen und / oder Hardwarequalifizierungen als Projektmitglied oder Projektmanager
- SAP R3 / SAP Hana Erfahrung von Vorteil
- Sehr gute Kenntnisse der zugrunde liegenden regulatorischen Anforderungen (FDA, EU, GxP, ISO 13485) und Best Practices (GAMP5)
- mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Computer System Validierung und / oder Qualifizierung von Hardware sowie in IT Compliance Themen
- Erfahrung im Aufbau von IT Qualitätsmanagement Systemen im Pharma- und / oder Medizintechnikumfeld
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Reisebereitschaft
Wir bieten Dir:
- Werden Sie Teil eines etablierten Unternehmens mit einer Start-up-Mentalität
- Eine Teal-Organisation (selbstorganisierend, flache Hierarchie etc.)
- Möglichkeit, die Arcondis-Kultur zu formen und das Team/die Gemeinschaft aufzubauen
- Marktrelevantes Grundgehalt und ergebnisorientierte variable Vergütung
- Flexibler Arbeitsplatz