Die STADA Arzneimittel AG kümmert sich weltweit als vertrauensvoller Partner um die Gesundheit der Menschen. Ursprünglich von Apothekern gegründet, sind wir einer der führenden Hersteller von hochwertigen Pharmazeutika. Mehr als 12.300 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter weltweit leben unsere Werte Integrität, Unternehmertum, Agilität und One STADA, um unsere ambitionierten Ziele zu erreichen und um erfolgreich die Zukunft von STADA zu gestalten.
Für das Team der Mobilat Produktions GmbH, ein 100%iges Tochterunternehmen der STADA Arzneimittel AG mit Sitz in Pfaffenhofen, suchen wir Sie als
Manager (w/m/d) Quality Assurance Compliance
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der Qualitätssicherung am Standort Pfaffenhofen unter Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften (AMG, cGMP, AMWHV, etc.) und interner Standards
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Behördeninspektionen und Audits
- Ansprechpartner für Kunden der Mobilat Produktions GmbH und Verantwortung für die Bereitstellung benötigter Dokumente
- Mitwirkung am Inspection Readiness Program
- Selbstständige Planung, Ausführung und Management von Quality-Projekten
- Mitarbeit an qualitätssichernden Maßnahmen wie z.B. Training, Abweichungen und CAPAs
- Ownership für das Change Control Management am Standort
- Erstellung, Überarbeitung und Review von GMP-relevanten Dokumenten
- Verantwortung für die lokale Implementierung globaler Prozeduren
- operative Unterstützung des Betriebes in allen GMP-Fragestellungen
Ihre Qualifikation:
- abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
- mehrjährige Jahre Berufserfahrung im Bereich GMP/Arzneimittelherstellung
- fundierte Kenntnis der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
- hohes Maß an Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie Zuverlässigkeit
- analytisches Denkvermögen sowie sehr sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
- ausgeprägten Kommunikations- und Durchsetzungsfähigkeiten
- sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse im Wort und Schrift