GxP Compliance Manager (m/w/d)

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Biotest AG

GxP Compliance Manager (m/w/d)

Biotest AG
Dreieich
Vor Ort
Feste AnstellungVollzeit

Gesundheit ist Teamarbeit.

So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeiter sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 1.900 Mitarbeiter starken Idee.

Sie sind bei Ihrer Arbeit gut strukturiert, eigenständig und verlässlich? Sie suchen eine Aufgabe, bei der Sie nicht bloß verwalten, sondern aktiv mitgestalten können? Dann sollten wir uns kennenlernen..

Ihre Aufgaben:

  • Identifizierung und Untersuchung von Prozess- und Qualitätsmangeln, sowie Sicherstellung der Umsetzung von Corrective Actions
  • Sicherstellung der Erreichung von Qualitätskennzahlen
  • Bewerten und Bearbeiten von Lieferantenmeldungen in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachabteilungen
  • Verfolgen von GxP-Trends (inkl. Anforderungen der FDA) und Initiierung und Durchführung von Prozessverbesserungen für den Bereich Materials & Facility Management
  • Risikomanagement und Evaluierung von Prozessen und Qualitätssystemen unter Berücksichtigung behördlicher Anforderungen, sowie der Patientensicherheit.
  • Projektarbeit bei der Etablierung neuer Prozesse und Standards
  • Vertreten der im Verantwortungsbereich liegenden Qualitätsthemen bei Audits (extern/intern) und Inspektionen
  • Planung und Durchführung von externen und internen Audits
  • Durchführung von Reinigungskontrollen

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Sehr gute Kenntnisse in dem Aufgabenfeld des Corporate Center Materials & Facility Management
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Quality Assurance oder GxP Compliance Umfeld
  • Sehr gute GxP-Kenntnisse
  • Erfahrung im Projektmanagement sowie im Umgang mit Behörden und Kunden
  • Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Informationen
Ort
Biotest AG
Dreieich
Ihr:e Ansprechpartner:in

Das klingt ganz nach Ihnen? Dann freuen wir uns, Sie kennenzulernen.

Ansprechpartner: HR Services | Telefon: 06103 801-456

Kennziffer: Z5291MB
Standort: Dreieich
Start: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

www.biotest.com