betapharm wurde 1993 gegründet und gehört heute zu den führenden Generikaunternehmen in Deutschland, das alle wesentlichen Indikationen von der einfachen Erkältung bis zur schweren Herz- Kreislauferkrankung abdeckt.
Unseren Erfolg verdanken wir der gelebten Vertrauenskultur mit sozialer Verantwortung. Den offenen und partnerschaftlichen Umgang pflegen unsere Mitarbeiter nicht nur untereinander, sondern auch mit unseren Kunden und Geschäftspartnern.
Darüber hinaus setzen wir auf die Kreativität, die Leistung und die Eigenverantwortlichkeit unserer Mitarbeiter.
betapharm ist ein Unternehmen des internationalen Pharmakonzerns Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., einem der führenden Unternehmen für die Herstellung von Generika weltweit mit Sitz im indischen Hyderabad.
Werden Sie Teil unseres stark wachsenden Unternehmens als
EU Product Compliance Manager (m/w/d)
Hauptaufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Leitung von mehreren europäischen QP-Teams
- Sicherstellung der termingerechten und GMP-konformen Chargenzertifizierung
- Kontinuierliche Sicherstellung der GMP Compliance und „Inspection-readiness“
- Verantwortung für die Überwachung, Verwaltung, Verbesserung und das Management von freigaberelevanten Qualitätssystemen und der Harmonisierung über alle europäischen Niederlassungen
- Unterstützung des Head Quality Europe bei der Sicherstellung von Leistungsstandards, Produktkonformitäten und QM-Systemen in allen europäischen Dr.Reddys Niederlassungen
- Leitung von EU-Digitalisierungsprojekten im Rahmen des Qualitätsmanagement- Systems
- Überwachung des QM-Systems unter Zuhilfenahme von KPIs, einschließlich Überprüfung von aktuellen regulatorischen Trends, interner/externer Audit-Beobachtungen und CAPAs
- Bewertung und Genehmigung von Änderungsanzeigen und Produktqualitätsberichten
Anforderungsprofil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Chemie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement mit dem Schwerpunkt Qualitätskontrolle und Freigabe
- Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie funktions- und abteilungsübergreifende Zusammenarbeit im internationalen Umfeld
- Erfahrung in der Leitung von Projekten und der Implementierung von Qualitätssystemen
- Fundierte Kenntnisse im GMP-Bereich und allen relevanten Qualitätssystemen
- Erfahrung in der Implementierung von eQMS-Prozessen ist von Vorteil
- Sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Kommunikationsfähigkeit, analytische Denkweise, strukturierte Arbeitsweise, Durchsetzungsvermögen
- Reisebereitschaft bis zu 20%
Wir bieten
Sie finden bei uns eine positive Firmenkultur, eingebettet in einen international erfolgreichen Konzern. Bei uns haben Sie abwechslungsreiche Aufgaben bei flexiblen Arbeitszeiten und engagierte, nette Kolleginnen und Kollegen. Neben einem attraktiven Gehalt bieten wir umfangreiche Sozialleistungen an.