CordenPharma ist ein führender An­bieter für die Entwicklung und Her­stellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungs­aktivitäten mit mehr als 2.600 Mitar­beitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.

Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösun­gen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.

Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 350 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.

Compliance Manager (m/w/d) Formulation Development

• Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
• ab sofort
• Vollzeit
• unbefristet

Ihre Aufgaben

• Erstellung von Herstellanweisungen und Herstellprotokolle für GMP-Herstellungen im Bereich Formu­lierungsentwicklung
  • Erstellung, Pflege und Umsetzung von Harmonisierungs- & Verbes­serungsübersichten
  • Formatierungs- sowie Referenz­prüfungen in Dokumenten
  • Dokumentenausgaben
• Unterstützung des Teams der Formulierungsentwicklung (feste Arzneiformen) im Hinblick auf GMP-Compliance
• Materialbuchungen von SAP geführ­ten Rohstoffen und Packmitteln Bearbeitung von CAPAs Unter­stützung bei GMP-Produktions­bezogenem Batch Record Review
• Durchführung von Änderungs­anträgen (CCR Actions)
• Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter)
• Unterstützung bei der Schulung des Personals
• Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen des internen Qualitäts­sicherungs­systems
   

Ihr Profil

• Abgeschlossene Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharma­zeutischen Industrie (z. B. GMP-Compliance) oder abgeschlos­senes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Pharmazie)
• Sicherer Umgang mit dem MS-Office-Paket 
• Sehr gute Kenntnisse der cGMP-Anforderungen
• Sehr gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift 
• SAP-Kenntnisse sind von Vorteil 
• Gute Kenntnisse der Pharmazeu­tischen Technologie von festen Arzneiformen sind von Vorteil 
• Planungs- und Organisationstalent sowie eine strukturierte Arbeitsweise 
• Ausgeprägtes Kommunikations­vermögen 
• Hohe Motivations- und Teamfähigkeit
   

Was wir Ihnen bieten

• 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
• Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
• Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
• Eine Gruppenunfall­versicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatz­versicherung)
• Einen attraktiven Arbeits­platz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
• Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Mitarbeiter­förderung und ‐qualifizierung
• Jobticket
• Parkplatz
• Mitarbeiterevents