Weltweit arbeiten die Mitarbeiter von Pfizer gemeinsam daran, die Gesundheit eines jeden Einzelnen überall zu verbessern. Während wir Arzneimittel und Medizin-Produkte entwickeln und unser Geschäft global ausweiten, halten wir jederzeit Ausschau nach neuen Talenten. Derzeit suchen wir qualifizierte Kandidaten für die Stelle:
Manager Site Compliance (m/w/d)
an unserem Standort in Freiburg, zunächst befristet für zwei Jahre
Freiburg ist unsere weltweit größte Produktions- und Verpackungsstätte für feste Arzneimittel. Es werden derzeit über 6 Milliarden Tabletten und Kapseln produziert und an Patient:innen auf der ganzen Welt geliefert.
Das erwartet Sie:
Sie werden Teil der Qualitätsorganisation und bekleiden hierbei eine spannende Schnittstellenfunktion und sind für die Einhaltung der regulatorischen Compliance am Standort zuständig. Sie arbeiten sowohl standortintern als auch mit Kunden, anderen Standorten und globalen Teams zusammen.
- Mitarbeit bei der Erstellung relevanter Teile von Zulassungsdokumenten (Common Technical Documents) mit Sicherstellen der Einreichungskonformität mit den entsprechenden Vorgaben sowie der termingerechten Abwicklung
- Betreuung von Projekten im Bereich Site Compliance unter Erreichung der projektspezifischen Zielvorgaben hinsichtlich Regulatory Compliance
- Verantwortlich für Struktur, Planung sowie Erstellung der richtigen Dokumente unter Berücksichtigung vorgegebener Termine und die Koordination aller anfallenden Aktivitäten mit Kunden und den verschiedenen Abteilungen wie Produktion, Abpackung und Qualitätskontrolle
- Bearbeitung und Beantwortung von Anfragen interner und externer Kunden
- Beteiligung u.a. am Change Management (intern und global), den periodischen Produktreviews und den Produkttransfers
Das bringen Sie mit:
- Naturwissenschaftliches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder Nachweis der entsprechenden Qualifikation
- Erfahrung im Bereich der Zulassung von Arzneimitteln/Regulatory Compliance wünschenswert
- Kenntnisse des aktuellen regulatorischen und arzneimittelrechtlichen Umfeldes wünschenswert
- Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik und Technologie
- Gute Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse
- EDV-Kenntnisse gängiger Software (z.B. Office, SAP, Trackwise)
- Klare verbale und schriftliche Kommunikation
Gemeinsam stehen wir für:
Breakthroughs that change patients' lives - Um unseren Unternehmenszweck zu erfüllen, leitet eine wertorientierte Unternehmenskultur unser Handeln. Pfizers Werte sind: Courage, Excellence, Equity, Joy.
Courage: Eine mutige Art und Weise, wie wir unsere Ziele erreichen, ist unsere unternehmensweite Strategie der digitalen Transformation. Unsere flachen Hierarchien ermöglichen kurze Entscheidungswege.
Excellence: Wir fokussieren uns auf das, was wirklich wichtig ist, übernehmen Verantwortung, messen Fortschritte und arbeiten vertrauensvoll zusammen. Gemeinsam setzen wir auf eine agile Arbeitsweise, die unsere Mitarbeiter:innen dazu ermutigt, sowohl ihr Privat- und Arbeitsleben in Einklang zu bringen als auch die persönliche Weiterentwicklung voranzutreiben.
Equity: Wir sind davon überzeugt, dass unterschiedliche Erfahrungen wertvoll sind, weshalb jede Meinung wertgeschätzt wird. Diese bereichern das gesamte Unternehmen. So fördern wir ein vielfältiges, inklusives Arbeitsumfeld in dem sich Kolleg:innen in verschiedenen Diversity, Equity & Inclusion Arbeitsgruppen wie u. a. Empowered Women, LGBT*IQ , DisAbility, X-Gen engagieren.
Joy: Wenn wir unsere Arbeit als sinnstiftend erleben, erhalten wir auch viel zurück. Das erreichen wir, indem wir stolz auf den Beitrag sind, den wir leisten, uns gegenseitig wertschätzen und dies auch mit Freude und Anerkennung teilen. Unser BRAVO Award Programm gibt uns eine wertschätzende Möglichkeit dazu. Unsere Mitarbeiter:innen profitieren auch während der Arbeitszeit von einem umfangreichen Betrieblichen Gesundheitsmanagement "Pfizer in Balance".
Entdecken Sie Ihren Weg. Bewerben Sie sich noch heute.